本文摘要：过去一年，诺华身陷（Diovan）不实丑闻及专利悬崖，心血管新药serelaxin也因安全性问题被FDA和欧盟双双拒之门外。此次，诺华携药LCZ696重磅数据凯旋，该药里程碑III期疗效全性打破临床标准药物依那普利。 业界预测，LCZ696将挑战市面最顺利药物，而且未来数年，LCZ696将无输掉，该药将偿还债务诺华在心血管领域的一个大时代，在带给滚滚财源的同时，将率领心血管化疗迈入新的时代。

过去一年，诺华身陷（Diovan）不实丑闻及专利悬崖，心血管新药serelaxin也因安全性问题被FDA和欧盟双双拒之门外。此次，诺华携药LCZ696重磅数据凯旋，该药里程碑III期疗效全性打破临床标准药物依那普利。

业界预测，LCZ696将挑战市面最顺利药物，而且未来数年，LCZ696将无输掉，该药将偿还债务诺华在心血管领域的一个大时代，在带给滚滚财源的同时，将率领心血管化疗迈入新的时代。早于在今年3月，诺华（Novartis）之后告诉业界，其实验性心脏中风药物LCZ696在关键III期研究（PARADIGM-HF）中期分析取得了大力的疗效数据（下文页面生物谷文章：基于强大中期数据—诺华提早中止心衰药物LCZ696III期），意图减轻FDA和欧盟双双拒绝接受其心血管药物serelaxin所带给的沮丧和乐观情绪。

近日，诺华携同重磅数据凯旋归来，在欧洲学会大会上发布了里程碑意义的III期PARADIGM-HF研究的详尽数据，在数个关键起点，LCZ696皆明显良好于心衰标准化疗药物ACE抑制剂依那普利（enalapril），数据具备高度统计学明显差异和临床重要性。该项研究中，跨越各化疗组，LCZ696从化疗早期之后展现出出有了可持续的化疗利益：（1）心血管疾病丧生风险减少20%（p=0.00004）；（2）心脏中风住院亲率减少21%（p=0.00004）；（3）仅有因丧生风险减少16%（p=0.0005）；（4）总体而言，综合取决于心血管丧生或心脏中风住院主要起点，风险减少20%（p=0.0000002）。基于这些重磅数据，诺华已计划于2014年底向FDA递交LCZ696的上市申请人，并于2015年初向欧盟递交上市申请人。如果获批，LCZ696将挑战目前市面上最顺利的心血管药物。

心血管类药物的安全性门槛极高，而LCZ696甚至展现出出有了打破常规药物的更高安全性。此前，诺华大力研发的心血管药物serelaxin就是因为安全性问题，被FDA和欧盟双双拒之门外，对诺华毫无疑问是一个沉重打击。而LCZ696的顺利，将偿还债务给诺华在心血管领域的一个大时代。

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